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台灣氣候潮溼,不少人飽受股癬、汗斑、香港腳等黴菌感染困擾,療效快速,許多皮膚科醫師都愛用的「ketoconazole」藥品,卻因為可能潛藏致命的肝腎損傷風險,日現省前遭美國FDA禁止作為治療任何黴菌感染的第一線用藥。衛生福利部統計,國內每年約20萬人使用該藥,已發函提醒醫師小心,要求藥廠提安全評估。

美國食品藥物管理局(免出門FDA)日前是針對ketoconazole成分的口服劑型藥品潛在可能致命的肝腎損傷風險,要求限縮該藥品使用,不可作為治療任何黴菌感染的第一線用藥,只可用於其他抗黴菌藥品治療無效時或無法耐受的特定黴菌感染。

不過美國FDA的警訊只針對ketoconazole的口服劑型,至於塗抹的藥膏、凝膠、洗髮精等劑型,並沒有風險,民眾不需擔心,可以安心使用。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正戴雪詠表示,ketoconazole是國內皮膚科醫師經常使用的藥物,根據健保資料統計,每一年約有20萬人使用這類藥物來治療黴菌感染。

戴雪詠強調,ketoconazole口服劑型的副作用,可能傷害肝腎,醫界過去就了解,但為了確保民眾用藥安全,食藥署已經再度發出風險溝通表給各醫療院所以及皮膚科、家醫科、內科等3大醫學會,提醒醫師應該謹慎使用ketoconazole類藥物;另外,也要求藥廠完成並提出藥品安全評估報告。



工商時報【王妙琴】

行政院衛生署福利部從嚴規範今年7月11日起,牛樟芝廠商必須通過90天毒理試驗證明無毒才得販賣相關產品,在法規與技術汰弱留強下,「YOU CAN祐全生技」第一家通過並獲得國家肯定,日前甫獲台中市烏日區區長林峰輝頒發之「獨占鰲頭獎」,感謝該企業在台灣建置4萬坪牛樟芝生態園區,為地方的就業與人們健康有所貢獻。

林峰輝區長表示,祐全生技是烏日之光、更是台灣之光,該公司董事長許銘德因牛樟芝重獲健康,感佩他的菩薩心「救自己,也救他人」的理念造福全人類健康,他將最天然的原生牛樟菌種馴化至平地生長,獨創「箱式養殖」,獲台中市政府農業局核準為牛樟芝復育場,成功復育而且品質精良,送交最嚴格的行政院農業藥物毒物實驗室完成90天餵食毒性試驗,經行政院衛福部核准備查,並由華友科技的檢驗報告中,祐全牛樟芝子實體富含三?12.5%,野生牛樟芝三?含量6.5%,祐全牛樟芝三?含量遠超過6%,實力超群。

祐全生技的牛樟芝已經紅遍兩岸地區,中國福建省食品藥品監督管理局處長鄭純則指出,中國目前沒有針對牛樟芝有標準檢驗規範,亦沒允諾那個協會或團體制定規範,乃不肖商人自吹自擂,若自稱該單位有允諾者,請出示合約書,以召公信。他強調,只要產品精良、安全、無毒、並獲肯定者,得以與之合作交流。

據國家科技部的實驗證實,牛樟芝成分中的三?類化合物,是目前對抗癌細胞有效成分之一。

美國安德森癌症中心研究執行長,亦是祐全生技研發部主任張惠英也說明,衛生署牛樟芝90天的毒物藥理實驗是一項為民眾健康福祉的措施;經過90天餵食80隻大鼠,100倍灌食後,動物臟器仍完好無傷,任何毒性都未檢出,實屬難得,民眾應慎選通過毒理實驗並經衛福部核准的牛樟芝品牌。

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